2020年7月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料(令和2年度診療報酬改定その18・19 /6月25 日・26 日付)
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出】
問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして,「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが,「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」(令和2年3月18 日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡)において,行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている,国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」(厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所)に記載された以下のものは該当するか。
①「BD マックスSARS-CoV-2」(日本ベクトン・ディッキンソン株式会社)
②「i-densy Pack UNIVERSAL SARS-CoV-2 キット」(アークレイ株式会社)
(答) 該当する。
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出】
問2 令和2年5月13 日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして,「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが,令和2年6月19 日付けで薬事承認された「ルミパルスSARS-CoV-2 Ag」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答) 令和2年6月25 日より保険適用となる。