2020年6月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その13・14 ／５月21 日・29 日付）
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，令和２年５月21 日付けで薬事承認された「MEBRIGHT SARS-CoV-2 キット」（株式会社医学生物学研究所）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和２年５月21 日より保険適用となる。
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが，「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18 日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において，行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている，国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「新型コロナウイルス2019-nCoV 核酸検査キット（蛍光PCR 法）」（中山大学達安基因株式有限会社）及び「GoTaq® Probe 1-Step RT-qPCRSystem」（プロメガ株式会社）はこれに該当するか。
（答） 該当する。