2020年5月1日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（平成30 年度診療報酬改定その26 ／令和２年３月31 日付，令和２年度診療報酬改定その２～４／令和２年４月１日・７・９日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として， SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，以下のものはいつから保険適用となるのか。
①令和２年３月31 日付けで薬事承認された「Loopamp 新型コロナウイルス2019 （SARS-CoV-2）検出試薬キット」
②令和２年４月７日付けで薬事承認された「コバスSARS-CoV-2」
（答） ①令和２年３月31 日より保険適用となる。
②令和２年４月７日より保険適用となる。
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが，「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18 日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において，行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている，国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された以下のものは該当するか。
① TaqMan SARS-CoV-2Assay Kit v2（Multiplex）
② 2019 新型コロナウイルス検出試薬キット（株式会社島津製作所）
（答） すべて該当する。
問３ 国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「LightMixR Modular SARS andWuhan CoV E-gene」， 「LightMixR Modular SARS and Wuhan CoV N-gene」について，「LightMixR Modular SARS-CoV（COVID19）E-gene」，「LightMixRModular SARS-CoV （COVID19）N-gene」と名称が変更されたが，当該検査方法は「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」に引き続き該当するか。
（答） 該当する。