保険だより – 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されておりますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,平成22 年8月25 日の中医協総会にて了承されています。

 これを受け,下記の成分・品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加が予定されていた効能・効果および用法・用量が,令和2年3月25 日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用が可能となりました。これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますのでご留意ください。

一般名:ブスルファン
販売名:ブスルフェクス点滴静注用60mg
会社名:大塚製薬株式会社
追記された効能・効果(下線部追加,関連部分のみ抜粋):
 ユーイング肉腫ファミリー腫瘍,神経芽細胞腫,悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
追記された効能・効果に対応する用法・用量:
 他の抗悪性腫瘍剤との併用において,成人にはA法またはB法を使用する。なお,患者の状態により適宜減量する。

2020年5月1日号TOP