2020年11月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その38〜40／10月20日・23日・27日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和２年10月20日付けで薬事承認された「ID NOW新型コロナウイルス2019」（アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社），②令和２年10月23日付けで薬事承認された「ジーンキューブHQ SARS-CoV-2」（東洋紡株式会社），③令和２年10月27日付けで薬事承認された「Takara SARS-CoV-2ダイレクトPCR検出キット」（タカラバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和２年10月20日より保険適用となる。
②令和２年10月23日より保険適用となる。
③令和２年10月27日より保険適用となる。
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが，「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において，行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている，国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「AllplexSARS-CoV-2 Assay」（Seegene社），「新型コロナウイルス検出キット」（株式会社キュービクス），「SARS-CoV-2 GeneSoC N2杏林」（杏林製薬株式会社），「SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit Ver.2」（富士フイルム和光純薬株式会社）及び「新型コロナウイルスRNA検出試薬LAMPdirectGenelyzerKIT」（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）はこれに該当するか。
（答） 該当する。