2020年10月1日号
令和２年８月21日付保医発0821第２号厚生労働省保険局医療課長通知により，「カドサイラ点滴静注用100mg及び同160mg」の保険適用上の取り扱いに関する留意事項が一部改正等されましたのでお知らせします。
今回の改正は，同日付で，医薬品医療機器等法第14条第９項の規定に基づき，効能・効果等の一部変更承認がなされたことにともなうものです。
記
カドサイラ点滴静注用100mg及び同160mgの効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項について
本製剤をHER2陽性の乳癌における術後薬物療法として使用する際は，効能又は効果に関連する注意において「術前薬物療法により病理学的完全奏効（pCR）が認められなかった患者に投与すること。」とされており，また，用法及び用量において「術後薬物療法の場合には，投与回数は14回までとする。」とされているので，十分留意すること。