2020年9月1日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その24〜28／７月31日・８月11日・13日・17日・18日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和２年７月31 日付けで薬事承認された「2019 新型コロナウイルスRNA 検出試薬TRCReady SARS-CoV-2」（東ソー株式会社），②令和２年８月17日付けで薬事承認された「SmartAmp 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）検出試薬キット」（株式会社ダナフォーム），③令和２年８月18 日付けで薬事承認された「アプティマSARS-CoV-2」（ホロジックジャパン株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和２年７月31 日より保険適用となる。
②令和２年８月17 日より保険適用となる。
③令和２年８月18 日より保険適用となる。
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが，「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18 日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において，行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている，国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された①「新型コロナウイルス検出キット スマートジーン 新型コロナウイルス検出試薬」（株式会社ミズホメディー），②「新型コロナウイルス検出キットSARS-CoV-2 Detection Kit -Multi-」（東洋紡株式会社）はこれに該当するか。
（答） ①②とも該当する。
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出】
問３ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，令和２年８月11日付けで薬事承認された「クイックナビ-COVID19 Ag」（デンカ株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和２年８月11日より保険適用となる。