2020年9月1日号
先般，組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（販売名：シルガード９水性懸濁筋注シリンジ。以下「本剤」という。）の製造販売が承認されました。
本剤について製造販売業者は，「安全性情報の検出・確認を目的とした使用成績調査」，「医療機関に対する納入前の重点的な情報提供・注意喚起などの安全性情報提供活動の強化」，「確実かつ詳細な安全性情報解析を目的とした販売開始後一定期間の被接種者全例の情報登録」を行うこととされております。
これを踏まえ，本剤の接種を行う医療機関，医師等においては，製造販売業者が行う安全対策上の活動にご協力いただくようお願いしております。
また，皮下に注射するインフルエンザワクチン等と異なり本剤は筋肉内に注射することなどに留意し，添付文書を十分確認するよう求めております。
なお，製造販売後調査や接種時の注意事項等については，製造販売業者から本剤の納入前に医療機関に説明がなされます。
つきましては会員各位におかれましてもご了知いただきますようよろしくお願い申し上げます。