2021年2月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料(令和2年度診療報酬改定その48〜50/1月19日・22日・26日付)
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出】
問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして,「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが,①令和3年1月19日付けで薬事承認された「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテストストリップ」(ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社),②令和3年1月22日付けで薬事承認された「Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テスト」(アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社),③令和3年1月26日付けで薬事承認された「BD ベリターSARSCoV-2 コロナウイルス抗原キット」(日本ベクトン・ディッキンソン株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答) ①令和3年1月19日より保険適用となる。
②令和3年1月22日より保険適用となる。
③令和3年1月26日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出】
問2 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして,「体外診断用医薬品のうち,使用目的又は効果として,SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが,令和3年1月19日付けで薬事承認された「2019新型コロナウイルスRNA検出試薬TRCReady SARS-CoV-2 i」(東ソー株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答) 令和3年1月19日より保険適用となる。