2021年1月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料(令和2年度診療報酬改定その45・46/12月8日・17日付)
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出】
問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして,「体外診断用医薬品のうち,使用目的又は効果として,SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが,①令和2年12月8日付けで薬事承認された「Illumina COVIDSeqテスト」(イルミナ株式会社),②令和2年12月17日付けで薬事承認された「TaqPath SARS-CoV-2リアルタイムPCR検出キットHT」(ライフテクノロジーズジャパン株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答) ①令和2年12月8日より保険適用となる。
②令和2年12月17日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出】
問2 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして,「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが,令和2年12月8日付けで薬事承認された「SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A」(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答) 令和2年12月8日より保険適用となる。