2021年7月1日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その65・66・67・68／５月27日・31日・６月３日・９日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出】
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和３年５月27日付けで薬事承認された「チェックMR-COV19」（ロート製薬株式会社），②令和３年６月９日付けで薬事承認された「ラピッドテスタSARS-CoV-2」（積水メディカル株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年５月27日より保険適用となる。
②令和３年６月９日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和３年５月27日付けで薬事承認された「DELBio Dagene G1新型コロナウイルス検出試薬キット」（デルタ電子株式会社）及び「SGNP nCoV PCR検出キット」（株式会社スディックスバイオテック），②令和３年５月31日付けで薬事承認された「スイフトジーンSARS-CoV-2「カイノス」」（株式会社カイノス），③令和３年６月３日付けで薬事承認された「TRexGene SARS-CoV-2検出キット」（東洋紡株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年５月27日より保険適用となる。
②令和３年５月31日より保険適用となる。
③令和３年６月３日より保険適用となる。