2021年7月15日号
５月27日付厚生労働省保険局医療課長通知により，「リンヴォック錠7.5mg及び同錠15mg」の保険適用上の取り扱いに関する留意事項が一部改正等されましたのでお知らせします。
今回の改正は，同日付で，医薬品医療機器法第14条第９項の規定に基づき，効能・効果等の一部変更承認がなされたことにともなうものです。
記
「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和２年４月21日付け保医発0421第３号）の記の２の（２）を次のように改める。（下線部追加）
（２） リンヴォック錠7.5mg及び同錠15mg
① 関節リウマチ
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において，メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても，疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので，使用に当たっては十分留意すること。
② 関節症性乾癬
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「既存の全身療法（従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬等）で十分な効果が得られない，難治性の関節症状を有する患者に投与すること。」とされているので，使用に当たっては十分留意すること。