2021年3月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その55・56・58／２月15日・18日・24日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出】
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和３年２月15日付けで薬事承認された「富士ドライケムIMMUNO AGハンディCOVID-19 Ag」（富士フィルム株式会社），②令和３年２月18日付けで薬事承認された「Sofiaアナライザー用SARS-CoV-2 FIA」（SBバイオサイエンス株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年２月15日より保険適用となる。
②令和３年２月18日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和３年２月18日付けで薬事承認された「スマートジーンSARS-CoV-2」（株式会社ミズホメディー），②令和３年２月24日付けで薬事承認された「Simprova呼吸器ウイルスパネル（構成製品：SARS-CoV-2）」（栄研化学株式会社）及び「Alinity ｍシステムSARS-CoV-2」（アボットジャパン合同会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年２月18日より保険適用となる。
②令和３年２月24日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2・インフルエンザ核酸同時検出】
問１ 令和２年11月11日付けで保険適用されたSARS-CoV-2・インフルエンザ核酸同時検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルスの核酸検出を目的として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品」とあるが，①令和３年２月15日付けで薬事承認された「Takara SARS-CoV-2＆FluダイレクトPCR検出キット」（タカラバイオ株式会社），②令和３年２月24日付けで薬事承認された「Simprova呼吸器ウイルスパネル（構成製品：SARS-CoV-2，FluA）」（栄研化学株式会社），「Simprova呼吸器ウイルスパネル（構成製品：SARS-CoV-2，FluB）」（栄研化学株式会社）及び「Simprova呼吸器ウイルスパネル（構成製品：SARS-CoV-2，FluA，FluB）」（栄研化学株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年２月15日より保険適用となる。
②令和３年２月24日より保険適用となる。
【インフルエンザウイルス抗原定性】
問１ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和３年２月18日付けで薬事承認された「HISCLインフルエンザ試薬」（シスメックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和３年２月18日より保険適用となる。なお，当該検査を実施する場合は，「D012」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。