保険だより – 公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,平成22年8月25日に開催された中医協総会にて了承されています。
 これを受け,下記の2成分5品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,2月25日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。

1.一般名:グラニセトロン塩酸塩
 販売名:カイトリル注1mg,同注3mg,同点滴静注バッグ3mg/50mL及び同点滴静注バッグ3mg/100mL
 会社名:太陽ファルマ株式会社

2.一般名:オンダンセトロン塩酸塩水和物
 販売名:オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」
 会社名:丸石製薬株式会社

2022年4月1日号TOP