保険だより – 公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,平成22年8月25日に開催された中医協総会にて了承されています。
 これを受け,下記の1成分1品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加が予定されていた効能・効果および用法・用量が,3月28日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用が可能となりました。これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細については,京都医報令和3年10月15日号保険だより16頁に掲載していますので,併せてご参照ください。

1.一般名:乾燥人フィブリノゲン
  販売名:フィブリノゲンHT静注用1g「JB」
  会社名:一般社団法人日本血液製剤機構

2022年5月1日号TOP