公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,中医協総会にて了承されています。
 これを受け,以下の7成分11 品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,9月26 日付けで承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細については京都医報3月15 日号,4月15 日号および5月1日号保険だよりに掲載していますので,併せてご参照ください。

1.一般名:レトロゾール
  販売名:フェマーラ錠2.5mg
  会社名:ノバルティスファーマ株式会社
2.一般名:精製下垂体性性腺刺激ホルモン
  販売名:①フォリルモンP注75,同注150
      ② uFSH 注用75 単位「あすか」,同注用150 単位「あすか」
  会社名:①富士製薬工業株式会社
      ②あすか製薬株式会社
3.一般名:セトロレリクス酢酸塩
  販売名:セトロタイド注射用0.25mg
  会社名:日本化薬株式会社
4.一般名:クロミフェンクエン酸塩
  販売名:クロミッド錠50mg
  会社名:富士製薬工業株式会社
5.一般名:ジドロゲステロン
  販売名:デュファストン錠5mg
  会社名:マイランEPD 合同会社
6.一般名:メトホルミン塩酸塩
  販売名:メトグルコ錠250mg,同錠500mg
  会社名:住友ファーマ製薬株式会社
  ※保険上の取扱いについての通知発出時点の製造販売業者は大日本住友製薬株式会社
7.一般名:カベルゴリン
  販売名:カバサール錠0.25mg
  会社名:ファイザー株式会社

2022年11月1日号TOP