2022年10月1日号
今般，ラゲブリオカプセル200mg（成分名：モルヌピラビル）について，追加で得られた安定性データを考慮して，令和４年８月30日に，室温での有効期間を24か月から30か月に延長する届出がなされており，この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断されたことを踏まえ，厚労省より，本剤の使用期限の変更等の取り扱いに関する事務連絡が示されましたので，お知らせします。
具体的には，有効期間が24か月であるという前提で使用期限が外箱およびボトルラベルに印字されて，現在，流通し使用されている製剤（使用期限が令和６年（2024年）１月31日までまたはそれ以前となっている製剤）についても，新型コロナウイルス感染症治療薬は，貴重な薬剤であり，無駄にせず有効に活用する観点から，有効期間が30か月である製剤として取り扱って差しつかえないことされ，変更後の使用期限は，印字されている使用期限より６か月長いものとして取り扱うこと，また，使用期限の短い製剤から使用していただくことが示されています。
併せて，本取り扱いについては，添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用されるものであり，保存方法についても適切に取り計らうことが求められています。