2022年10月1日号
医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されておりますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品(薬事・食品衛生審議会(薬食審)において公知申請に係る事前評価が終了した医薬品)については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,中医協総会にて了承されています。
これを受け,以下の品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されておりましたが,今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,令和4年8月24日付で承認されたため,上記取り扱いによらず,保険適用となりました。
これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
なお,詳細については,京都医報令和4年3月15日号保険だよりに掲載していますので,併せてご参照ください。
記
1.一般名:ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
販売名:①注射用HCG5,000単位「F」,同10,000単位「F」
②HCGモチダ注射用5千単位,同1万単位
③ゴナトロピン注用5000単位
会社名:①富士製薬工業株式会社
②持田製薬株式会社
③あすか製薬株式会社
※名称変更前の「HCGモチダ筋注用5千単位,同1万単位」については,令和5年3月31日までの間に限り,なお従前の例による。
2.一般名:ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
販売名:①HMG注射用75IU「フェリング」,同150IU「フェリング」
②HMG注射用75単位「F」,同150単位「F」
③HMG注用75単位「あすか」,同150単位「あすか」
会社名:①フェリング・ファーマ株式会社
②富士製薬工業株式会社
③あすか製薬株式会社
※名称変更前の「HMG筋注用75単位「F」,同150単位「F」,HMG筋注用75単位「あすか」,同150単位「あすか」」については,令和5年3月31日までの間に限り,なお従前の例による。
3.一般名:ナファレリン酢酸塩水和物
販売名:ナサニール点鼻液0.2%
会社名:ファイザー株式会社
4.一般名:ブセレリン酢酸塩
販売名:スプレキュア点鼻液0.15%
会社名:クリニジェン株式会社
※通知1及び通知2発出時点の製造販売業者はサノフィ株式会社