公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,中医協総会にて了承されています。
 これを受け,下記の2成分2品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について保険適用とされていた効能・効果および用法・用量の一部変更が,令和4年12月23日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用に当たっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細は京都医報令和4年9月1日号保険だよりに掲載していますので,併せてご参照ください。

1.一般名:レベチラセタム
  販売名:イーケプラ点滴静注500mg
  会社名:ユーシービージャパン株式会社

2.一般名:メピバカイン塩酸塩
  販売名:スキャンドネストカートリッジ3%
  会社名:日本歯科薬品株式会社

2023年2月1日号TOP