エプキンリ皮下注4mgおよび同皮下注48mgの使用にあたっての留意事項について

 エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:エプキンリ皮下注4mg および同皮下注48mg。以下「本剤」)について,「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫,高悪性度B細胞リンパ腫,原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)」および「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を効能・効果として製造販売承認されたことにともない,製造販売業者による全症例の使用成績調査が承認条件として付されていること,また,サイトカイン放出症候群に特段の留意が求められており,緊急時に十分対応できる医療施設において,造血器悪性腫瘍の治療に対して,十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること等とされていますので,ご留意ください。

2023年11月1日号TOP