メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて

 メチレンブルー静注50mg「第一三共」(成分名:メチルチオニニウム塩化物水和物)の有効期間が3年から4年に延長されたこと等を踏まえ,厚生労働省が下記のとおり,使用期限を変更すること,また,貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくことを求める事務連絡を発出しましたので,お知らせします。

1 メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限について
(1)使用期限の変更について

 メチレンブルー静注50mg「第一三共」については,追加で得られた安定性データを踏まえて,令和6年7月1日に,室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされました。
 他方,有効期間の延長前に出荷され,有効期間を3年とした使用期限が外箱及びボトルに印字されている製剤も,現在流通し,使用されているところです。
 このような製剤については,有効期間が4年である製剤として取り扱って差しつかえないこととしました。

(2)見分け方及び取扱いについて

使用期限が令和6年9月(2024/09 と表示)までとなっている製剤については,有効期間を3年として印字されているものですので,変更後の使用期限は以下に記載のとおり,印字されている使用期限より1年長いものとして取り扱うようお願いいたします。

・1アンプル(10mL)

2 使用期限の短い製剤の優先使用について
 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。

2024年8月15日号TOP