今般，ベレマゲン ゲペルパベク製剤（販売名：バイジュベックゲル）に関して，最適使用推進ガイドラインが策定されたことにともない，留意事項が示されましたのでお知らせします。
記
- バイジュベックゲルについては，最適使用推進ガイドラインに従い，有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間，本製品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに，副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用するよう十分留意すること。
- 本製品の投与開始に当たっては，次の事項をレセプトの摘要欄に記載すること。
- 本品を用いた治療の責任者として，次に掲げる要件をすべて満たす医師が配置されている施設である旨（「施設要件ア～エ」と記載）
- 日本皮膚科学会専門医の資格を有すること
- 表皮水疱症の診療に必要な学識・技術を習得していること
- 製造販売業者による本品の適正使用に関する講習を受講していること
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（以下，「カルタヘナ法」という。）を十分に理解し，施設内における第一種使用規定に従った取扱いが行えること
- 患者又は患者家族が在宅で投与を行う場合は，投与者がカルタヘナ法遵守に関する説明及び本品の投与に関するトレーニングを受け，在宅でも適切な手技を実施可能であることを確認した年月日
- 本製剤の継続投与に当たっては，次の事項をレセプトの摘要欄に記載すること。
- 本製品による治療効果を確認した直近の年月日
- 患者又は患者家族が在宅で投与を行う場合は，投与者が在宅での投与を適切に実施できていことを確認した直近の年月日
