オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取り扱いについて

 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効期間が6年から8年に延長されたことを踏まえ,厚生労働省が下記のとおり,各製造番号の使用期限を変更すること,また,貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくことを求める事務連絡を発出しましたので,お知らせします。

  1.  オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」の使用期限について
    • 使用期限の変更について
       オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」については,令和5年(2023年)5月23日に室温での有効期間を4年から6年に延長する届出がなされ,これを受けて,流通品の使用期限の取扱いについて,令和5年(2023年)6月30日付けで事務連絡をしたところです。今般,追加で得られた安定性データを踏まえて,令和7年(2025年)6月6日に,室温での有効期間を6年から8年に延長する届出がなされ,この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
       他方,有効期間8年への延長前に出荷され,有効期間が3年,4年又は6年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も,現在流通し,使用されているところです。
       このような製剤については,有効期間が8年である製剤として取り扱って差しつかえないこととしました。
    • 見分け方及び取扱いについて
       使用期限が令和5年(2023年)8月(2023/08と表示)以前となっている製剤については,有効期間を3年として外箱に印字されているものですので,変更後の使用期限は別添に記載のとおり,印字されている使用期限より5年長いものとして取り扱うようお願いいたします。
       また,使用期限が令和5年(2023年)9月(2023/09と表示)~令和6年(2024年)6月(2024/06と表示)となっている製剤については,有効期間を4年として外箱に印字されているものですので,変更後の使用期限は別添に記載のとおり,印字されている使用期限より4年長いものとして取り扱うようお願いいたします。
       さらに,使用期限が令和7年(2025年)10月(2025/10と表示)~令和12年(2030年)3月(2030/03と表示)となっている製剤については,有効期間を6年として外箱に印字されているものですので,変更後の使用期限は別添に記載のとおり,印字されている使用期限よりも2年長いものとして取り扱うようお願いいたします。
  2.  使用期限の短い製剤の優先使用について
     貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。

2025年7月15日号TOP