2025年
2025年6月15日号
アシミニブ塩酸塩製剤(販売名:セムブリックス錠20mg,同錠40mg)について,今回,承認事項一部変更承認が行われ,本剤の効能または効果,用法および用量が変更されましたので,お知らせします。
記
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ブーレンレップ点滴静注用100mg の使用にあたっての留意事項について ベランタマブマホドチン(遺伝子組換え)製剤(販売名:ブーレンレップ点滴静注用100mg)について,「再発又は難治性の多発性骨髄腫」が「効能又は効果」として承認されたことにともない,厚労省から通知がありましたので,お知ら […]
ルンスミオ点滴静注1mg,同点滴静注30mg の使用にあたっての留意事項について モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:ルンスミオ点滴静注1mg,同点滴静注30mg)について,「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として承認されたことにともない,厚労省から下記のとおり通知がありま […]
テクベイリ皮下注153mg,同皮下注30mg の使用にあたっての留意事項について テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:テクベイリ皮下注153mg,同皮下注30mg)について,「再発又は難治性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)」を「効能又は効果」として承認されたことにともない,厚 […]
ファビハルタカプセル200mg の使用にあたっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物製剤(販売名:ファビハルタカプセル200mg)について,「発作性夜間ヘモグロビン尿症」が「効能又は効果」として承認されたことにともない,厚生労働省から下記のとおり通知がありましたので,お知らせし […]
ボイデヤ錠50mg の使用にあたっての留意事項について ダニコパン製剤(販売名:ボイデヤ錠50mg)について,「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を効能・効果として承認されたことにともない,厚生労働省から下記のとおり通知がありましたので,お知らせします。 製造販売業者による全症例 […]
保険だより – モディオダール錠100mg の使用にあたっての留意事項について 今般,モディオダール錠100mg(モダフィニル製剤)について,「特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気」を効能または効果として追加する製造販売承認事項の一部変更が承認され,承認条件とともに本剤の適正な使用のための管理に係る […]