チエナム点滴静注用0.5gおよびオセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取り扱いについて

 チエナム点滴静注用0.5g(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム)の有効期間が24箇月から30箇月に延長されたこと,オセルタミビル錠75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効期間が3年から4年に延長されたことを踏まえ,厚生労働省が下記のとおり,使用期限を変更すること,また,貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくことを求める事務連絡を発出しましたので,お知らせします。

1.チエナム点滴静注用0.5gの使用期限について

  • 使用期限の変更について
     今般,追加で得られた安定性データを踏まえて,令和8年(2026年)2月10日に,室温での有効期間を24箇月から30箇月に延長する届出がなされ,この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
     有効期間30箇月への延長前に出荷され,有効期間が24箇月であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も,現在流通し,使用されているところですが,その製剤については,有効期間が30箇月である製剤として取り扱って差し支えないこととしました。
  • 見分け方及び取扱いについて
     使用期限が令和8年(2026年)11月まで(2026.11と表示)又はそれ以前となっている製剤については,有効期間を24箇月として外箱に印字されているものですので,変更後の使用期限は,印字されている使用期限より6箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。

2.オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限について

  • 使用期限の変更について
     今般,追加で得られた安定性データを踏まえて,令和7年(2025年)11月27日に,室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ,この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
     有効期間4年への延長前に出荷され,有効期間が3年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も,現在流通し,使用されているところですが,その製剤については,有効期間が4年である製剤として取り扱って差し支えないこととしました。
  • 見分け方及び取扱いについて
     使用期限が令和10年(2028年)7月まで(2028/07と表示)又はそれ以前となっている製剤については,有効期間を3年として外箱に印字されているものですので,変更後の使用期限は,印字されている使用期限より1年長いものとして取り扱うようお願いいたします。

3.使用期限の短い製剤の優先使用について
 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から,使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。

2026年3月15日号TOP