2020年4月1日号
医薬品は，原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが，
保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から，一定の条件を満たした医薬品に
ついては，今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取
り扱いが，平成22 年８月25 日の中医協総会にて了承されています。
これを受けて，下記のリツキサン点滴静注については，追加が予定された効能・効果および用法・
用量についてもすでに保険適用されていましたが，今般，２月21 日付で医薬品医療機器等法に基
づく承認事項の一部変更承認がなされ，上記取り扱いによらず保険適用が可能となりました。当該
品目の今後の使用にあたっては，新しい添付文書をご参照いただくこととなります。
また，２月28 日の薬食審第二部会における事前評価の結果，下記のサンドスタチン皮下注につ
いて公知申請を行っても差し支えないとされ，今後追加される予定の効能・効果および用法・用量
についても２月28 日から保険適用が可能となりましたので，併せてお知らせします。
記
○一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え）
販売名：リツキサン点滴静注100mg 及び同500mg
会社名：全薬工業株式会社
追記される予定の効能・効果：後天性血栓性血小板減少性紫斑病
追記される予定の用法・用量：
通常，成人には，リツキシマブ（遺伝子組換え）として１回量375mg/㎡を１週間間隔で４回点滴静注する。
追記される予定の注意喚起：
【効能・効果に関連する使用上の注意】
後天性血栓性血小板減少性紫斑病に用いる場合は，再発または難治の場合にのみ使用を考慮すること。
○一般名：オクトレオチド酢酸塩
販売名：サンドスタチン皮下注用50㎍，同皮下注用100㎍
会社名：ノバルティスファーマ株式会社
追記される予定の効能・効果：
先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）
追記される予定の用法・用量：
先天性高インスリン血症に伴う低血糖の場合通常，オクトレオチドとして１日量５㎍ /㎏を，３～４回に分けて皮下投与または24時間持続皮下投与する。なお，患者の状態に応じて適宜増減するが，最大投与量は１日量25㎍ /㎏までとする。
追記される予定の注意喚起：
【効能・効果に関連する使用上の注意】