2020年10月1日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その31・32／９月２日・８日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが，「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において，行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている，国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「PowerChek2019-nCoV Real-time PCR Kit」（KogeneBiotech 社）はこれに該当するか。
（答） 該当する。
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，令和２年９月８日付けで薬事承認された「Ampdirect2019-nCoV検出キット」（株式会社島津製作所）及び「アイデンシーパックSARSCoV-2」（株式会社アークレイファクトリー）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和２年９月８日より保険適用となる。