2025年4月15日号
２月20 日付厚生労働省保険局医療課長通知により，標記に係る留意事項が一部改正されましたので，お知らせします。
記
１．効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項について
リクシアナ錠15mg，同錠30mg，同錠60mg，同OD 錠15mg，同OD 錠30mg，同OD 錠60mg
本製剤を「慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制」に用いる場合には，本製剤の効能又は効果に関連する注意において，「肺高血圧症のWHO機能分類クラスⅢ及びⅣにおける有効性及び安全性は確立していない。」及び「「17．臨床成績」の項の内容を熟知し，臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療等）を十分に理解した上で，適応患者を選択すること。」とされているので，使用に当たっては十分留意すること。
２．「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正等について」（令和５年11 月21 日付け保医発1121 第１号）の記の４の（３）中の②を削除する。（傍線部分）
