2025年8月1日号
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：タービー皮下注３mg，同皮下注40mg）について，「再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を「効能又は効果」として承認されたことにともない，厚労省から留意事項通知が発出されました。
具体的には，本剤は重度のサイトカイン放出症候群および神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから，緊急時に十分対応できる医療施設において，造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで，本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与することや，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，製造販売業者が提供する管理ガイダンス等に従い，適切な処置を行うこと等について，ご留意ください。