2021年8月1日号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）の重要な基本的注意について改訂がありましたのでお知らせします。
記
【医薬品名】コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。（下線部新設）
【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年６月８日付け薬生発0608第１号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
８．重要な基本的注意
本剤との因果関係は不明であるが，本剤接種後に，心筋炎，心膜炎が報告されている。被接種者又はその保護者に対しては，心筋炎，心膜炎が疑われる症状（胸痛，動悸，むくみ，呼吸困難，頻呼吸等）が認められた場合には，速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
15．その他の注意
15．１ 臨床使用に基づく情報
海外において，因果関係は不明であるが，コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）接種後に心筋炎，心膜炎が報告されている。報告された症例の多くは若年男性であり，特に２回目接種後数日以内に発現している。また，大多数の症例で，入院による安静臥床により症状が改善している。