2026年4月15日号
医薬品は，原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されているところですが，保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から，一定の条件を満たした医薬品については，今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが中医協総会にて了承されています。
今般，３月５日に開催された薬事審議会第一部会において，１成分２品目についての事前評価が行われた結果，公知申請を行っても差し支えないとの結論となりました。
これを受け，１成分２品目については今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても３月５日から保険適用が可能となりましたので，お知らせします。
記
- 一般名：メトトレキサート販売名：注射用メソトレキセート５mg，同 50mg会社名：ファイザー株式会社追記される予定の効能・効果：
追記される予定の用法・用量：
- 造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
追記される予定の用法・用量に関連する注意：
- メトトレキサートとして，15mg/m2を移植後１日目に，10mg/m2を移植後３日目，６日目，11日目に静脈内に投与する。患者の状態に応じて適宜減量する。
- 造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制に本剤を使用する際の本剤の投与量や免疫抑制剤との併用については診療ガイドライン等の最新の情報を参照すること。