オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩）の有効期間が４年から６年に延長されたこと等を踏まえ，医療機関および薬局に対し，下記のとおり本剤の使用期限を取り扱っていただくことを周知する文書が発出されましたのでお知らせします。 下記の取り扱いについては，添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用されるものであり，本取り扱いを踏まえつつ，保存方法についても適切にお取り計らいいただくものです。 また，オセルタミビル DS3%「サワイ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩）の有効期間の再延長については，製造販売業者において検討中です。
記
１ オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」の使用期限について
- 使用期限の変更について オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」については，令和３年（2021年）２月３日に室温での有効期間を３年から４年に延長する届出がなされ，これを受けて，流通品の使用期限の取扱いについて，令和５年（2023年）３月１日付けで事務連絡をしたところです。今般，追加で得られた安定性データを踏まえて，令和５年（2023年）５月23日に，室温での有効期間を４年から６年に延長する届出がなされ，この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。 他方，有効期間６年への延長前に出荷され，有効期間が３年又は４年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も，現在流通し，使用されているところです。 このような製剤については，有効期間が６年である製剤として取り扱って差しつかえないこととしました。
- 見分け方及び取扱いについて 使用期限が令和５年（2023年）８月（2023/08と表示）まで又はそれ以前となっている製剤については，有効期間を３年として外箱に印字されているものですので，変更後の使用期限は別添に記載のとおり，印字されている使用期限より３年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 また，使用期限が令和５年（2023年）９月（2023/09と表示）～令和６年（2024年）６月（2024/06と表示）までとなっている製剤については，有効期間を４年として外箱に印字されているものですので，変更後の使用期限は別添に記載のとおり，印字されている使用期限より２年長いものとして取り扱うようお願いいたします。
２ オセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限について（令和５年（2023年）３月１日付けの事務連絡から取扱いについて変更なし）
- 使用期限の変更について オセルタミビルDS3%「サワイ」については，追加で得られた安定性データを踏まえて，令和３年（2021年）２月３日に室温での有効期間を３年から４年に延長する届出がなされ，これを受けて，流通品の使用期限の取扱いについて，令和５年（2023年）３月１日付けで事務連絡をしました。 有効期間４年への延長前に出荷され，有効期間が３年であるとの前提での使用期限が外箱及びボトルに印字されている製剤についても，現在流通し，使用されていることから，このような製剤については，引き続き，有効期間が４年である製剤として取り扱って差しつかえありません。
- 見分け方及び取扱いについて 使用期限が令和５年（2023年）８月（2023/08と表示）まで又はそれ以前となっている製剤については，有効期間を３年として印字されているものですので，変更後の使用期限は別添に記載のとおり，印字されている使用期限より１年長いものとして取り扱うようお願いいたします。
３ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から，使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。
