公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されておりますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが,中医協総会にて了承されています。
 これを受け,以下の2成分5品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,9月25日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用に当たっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細は京都医報令和5年4月15日号保険だよりに掲載していますので,併せてご参照ください。

  1. 一般名:インドシアニングリーン
    販売名:ジアグノグリーン注射用25mg
    会社名:第一三共株式会社
  2. 一般名:メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
    販売名:ソル・メドロール静注用40mg,同静注用125mg,同静注用500mg,同静注用1,000mg
    会社名:ファイザー株式会社

2023年11月1日号TOP