2024年8月1日号
厚生労働省保険局医療課長通知により，コラテジェン筋注用４mg について，製造販売承認が失効したことにともない，薬価基準から削除される前より，保険診療上，使用を差し控える旨の連絡がありましたので，お知らせします。
本件は，アンジェス株式会社の有する再生医療等製品「コラテジェン筋注用４mg」について，製造販売承認に係る申請の取下げ願が提出されたことにともなう対応です。
記
１．本品については，医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年法律第145 号）第23 条の26 第１項の規定に基づく製造販売承認が失効したことにより，薬価基準から削除することとなること。 なお，これに伴う薬価基準等の一部改正については，目下準備を進めていること。
２．市場に流通している本品については，速やかに回収措置が講じられることとなるので，薬価基準からの削除の前であっても，保険診療上，その使用を差し控えられたいこと。