2026年7月1日号
アーウィナーゼ筋注用10000（成分名：クリサンタスパーゼ）の有効期間が36箇月から48箇月に延長されたことを踏まえ，厚生労働省が下記のとおり，使用期限を変更すること，また，貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から，使用期限の短い製剤から使用していただくことを求める事務連絡を発出しましたので，お知らせします。
記
１．アーウィナーゼ筋注用 10000 の使用期限について
（１） 使用期限の変更について
今般，追加で得られた安定性データを踏まえて，令和８年（2026年）５月27日に，有効期間を36箇月から48箇月に延長する承認事項一部変更承認をし，この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
有効期間48箇月への延長前に出荷され，有効期間が36箇月であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も，現在流通し，使用されているところですが，その製剤については，有効期間が48箇月である製剤として取り扱って差し支えないこととしました。
（２） 見分け方及び取扱いについて
使用期限が令和８年（2026年）６月まで（2026.６と表示）となっている製剤については，有効期間を36箇月として外箱に印字されているものですので，変更後の使用期限は以下に記載のとおり，印字されている使用期限より12箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。
【有効期間 36 箇月の前提で印字されているロット一覧】
２．使用期限の短い製剤の優先使用について
貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から，使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。