2026年8月1日号
6月17日付厚生労働省保険局医療課長通知により,「エフィエント錠2.5mg,同錠3.75mg,プラスグレル錠2.5mg「DSEP」,同錠3.75mg「DSEP」,同錠2.5mg「トーワ」及び同錠3.75mg「トーワ」」の保険適用上の取り扱いに関する留意事項が一部改正されましたのでお知らせします。
今回の改正は,同日付けで,医薬品,医療機器等の品質,有効性および安全性の確保等に関する法律第14条第15項の規定に基づき,効能・効果等の一部変更承認がなされたことにともなうものです。
1 効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項の一部改正について“
「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」(令和3年12月24日付保医発1224第8号)の記の1中「エフィエント錠2.5mg及び同錠3.75mg」を「エフィエント錠2.5mg,同錠3.75mg,プラスグレル錠2.5mg「DSEP」,同錠3.75mg「DSEP」,同錠2.5mg「トーワ」及び同錠3.75mg「トーワ」」に改める。