2021年7月1日号
日本化薬株式会社が製造販売承認を有するテモゾロミド錠20mg「NK」および同錠100mg「NK」については，業務停止命令および改善命令が行われた小林化工株式会社において製造が行われていましたが，医療上の必要性が高い製品であることから，日本化薬株式会社が品質を保証することを条件に，経口テモゾロミド製剤の安定供給に支障がなくなるまでの間に限り，業務停止命令から除外されることとなっていたところです。
今般，日本化薬株式会社より，下記のとおり，代替品によるテモゾロミド製剤としての供給の目途が立ったことから本剤の製造を一旦休止し，令和３年６月末を目途に出荷を停止する案内が開始されましたので，お知らせします。
記
１．経口テモゾロミド製剤の供給について
令和３年６月末をもって日本化薬株式会社からテモゾロミド錠20mg「NK」及び同錠100mg「NK」の出荷が停止され，令和３年７月以降はMSD株式会社が製造販売する先発医薬品であるテモダールカプセル20mg及び同カプセル100mgにより代替され，市場における経口テモゾロミド製剤としての安定供給が行われること。
２．医療現場での安定供給について
上記１による製剤の切替えを円滑に行い，医療現場での安定供給を確保するため，各医療機関等においては，テモゾロミド錠20mg「NK」及び同錠100mg「NK」並びにテモダールカプセル20mg及び同カプセル100mgについては，必要とされる数量のみを購入することに協力いただきたいこと。