2021年7月15日号
◇厚生労働省疑義解釈資料（令和２年度診療報酬改定その69・70・71／６月16日・21・25日付）
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出】
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，令和３年６月16日付けで薬事承認された「AFIAS COVID-19抗原テストカートリッジ」（東京貿易メディシス株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和３年６月16日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出】
問２ 令和３年５月12日付けで保険適用されたSARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして，「SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，令和３年６月16日付けで薬事承認された「クイックナビ－Flu＋COVID19 Ag」（デンカ株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答） 令和３年６月16日より保険適用となる。
【SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出】
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして，「体外診断用医薬品のうち，使用目的又は効果として，SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが，①令和３年６月21日付けで薬事承認された「エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット」（プレシジョン・システム・サイエンス株式会社），②令和３年６月25日付けで薬事承認された「カネカDirect RT-PCRキットSARS-CoV-2」（株式会社カネカ）はいつから保険適用となるのか。
（答） ①令和３年６月21日より保険適用となる。
②令和３年６月25日より保険適用となる。