保険だより – 公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されているところですが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが中医協総会にて了承されています。
 これを受け,以下の品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されておりましたが今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,令和4年6月20日付で承認されたため,上記取り扱いによらず保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細については,京都医報令和4年3月15日号保険だより7頁に掲載していますので,併せてご参照ください。

▷公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて

 (令和4年6月20日 保医発0620第3号 厚生労働省保険局医療課長)

1.一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)
  販売名:アバスチン点滴静注用100mg/4mL,同点滴静注用400mg/16mL
  会社名:中外製薬株式会社

2.一般名:①レノグラスチム(遺伝子組換え)
      ②フィルグラスチム(遺伝子組換え)
  販売名:①ノイトロジン注50μg,同注100μg,同注250μg
      ②グラン注射液75,同注射液150,同注射液M300
       グランシリンジ75,同シリンジ150,同シリンジM300
  会社名:①中外製薬株式会社
      ②協和キリン株式会社

3.一般名:フルダラビンリン酸エステル
  販売名:フルダラ静注用50mg
  会社名:サノフィ株式会社

2022年8月15日号TOP