公知申請に係る事前評価が終了し,医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて

 医薬品は,原則として承認された効能・効果および用法・用量を前提に保険適用されていますが,保険適用を迅速に行うことでドラッグ・ラグを解消する観点から,一定の条件を満たした医薬品については,今後追加される予定の効能・効果および用法・用量についても保険適用を可能とする取り扱いが中医協総会にて了承されています。
 これを受け,以下の品目については,追加が予定された効能・効果および用法・用量についてもすでに保険適用されていましたが,今般,当該品目について追加されていた効能・効果および用法・用量が,8月24日付で承認されたため,上記取り扱いによらず,保険適用となりました。
 これにより,当該品目の今後の使用にあたっては,新しい添付文書をご参照いただくこととなりますので,ご留意ください。
 なお,詳細は京都医報令和8年3月1日号に掲載していますので,併せてご参照ください。

記

  1. 一般名:モキシフロキサシン塩酸塩
    販売名:アベロックス錠 400mg
    会社名:バイエル薬品株式会社
  2. 一般名:ゲムシタビン塩酸塩
    販売名:ゲムシタビン点滴静注用 200mg「タカタ」,同点滴静注用1g「タカタ」
    会社名:高田製薬株式会社
  3. 一般名:フルダラビンリン酸エステル
    販売名:フルダラ静注用 50mg
    会社名:サノフィ株式会社

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